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Dernières publications

25/02/2026
Dispositifs médicaux, Traduction

Documentation multilingue des dispositifs médicaux : pourquoi la cohérence entre IFU, site web et plaquettes marketing est essentielle à la conformité MDR ?

Pour un fabricant de dispositifs médicaux, l’information fournie aux utilisateurs ne passe plus uniquement par les IFU. On retrouve les mêmes contenus, ou censés être les mêmes, sur le site internet, dans les brochures commerciales, les plaquettes pour les congrès, les fiches PDF envoyées aux distributeurs, voire sur les réseaux sociaux. Or, chaque équipe ajoute sa touche : marketing, digital,...
20/02/2026
Dispositifs médicaux, Traduction

Comment adapter un manuel d’utilisation (IFU) à un pays sans perdre la conformité MDR en Europe ?

Suite à notre article précédent sur la signification de traductions exactes, à jour, et fidèles à la version maître , cet article décrit comment gérer les adaptations locales sans compromettre la conformité. Adapter un manuel d’utilisation (IFU) à un marché local semble, à première vue, une simple opération de localisation linguistique. Pourtant, dans le cadre du règlement MDR et de l’ IVDR en...
18/02/2026
Dispositifs médicaux, Traduction

Que signifient exactement les notions de traduction « fidèle » et « à jour » dans le cadre des exigences linguistiques du règlement MDR 2017/745 sur les dispositifs médicaux ?

Pour les fabricants de dispositifs médicaux, les PRRC et les équipes QARA, les exigences du règlement (UE) 2017/745 (MDR) en matière d’IFU, d’étiquetage et de notices ne se résument pas à « avoir une traduction correcte ». Le texte impose que les informations fournies par le fabricant soient compréhensibles, cohérentes, et maintenues à jour dans les langues exigées par chaque État membre. Cet...
02/02/2026
Technologie linguistique, Traduction

Comment l'IA remodèle-t-elle l'industrie mondiale de la traduction - et qu'est-ce qui a encore besoin des humains ?

L'industrie mondiale de la traduction face à son plus grand boulversement avec l'arrivée de la dernière génération d'outils de TAO. Les prestataires de services linguistiques, les éditeurs et les équipes internes se posent tous la même question : qu'est-ce que l'intelligence artificielle change vraiment, et à quelle vitesse ? Les analyses de marché montrent que le secteur des services...
11/12/2025
Dispositifs médicaux, Traduction

Traduction en irlandais pour le secteur de la santé : que faut-il prendre en compte ?

Dans un contexte d’ouverture internationale et de réglementations européennes (comme le Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux), de nombreuses entreprises, surtout celles qui évoluent dans le secteur médical, doivent s’assurer que l’ensemble de leur documentation est disponible dans les langues officielles des pays où elles souhaitent commercialiser leurs produits. Si vous...
04/12/2025
Traduction

ISO 9001 : Pourquoi est-elle importante dans une agence de traduction ?

L' Organisation internationale de normalisation (ISO), fondée en 1947, est l'autorité mondiale dans le développement de normes garantissant la qualité, la sécurité et l'efficacité des produits et services. Parmi ses normes les plus reconnues figure l'ISO 9001, le système de gestion de la qualité applicable à tout type d'organisation qui cherche à améliorer continuellement ses processus et à...
24/11/2025
Traduction

ISO 13485 : Pourquoi est-elle importante dans une agence de traduction ?

L' Organisation internationale de normalisation (ISO), fondée en 1947, est l'autorité mondiale dans le développement de normes garantissant la qualité, la sécurité et l'efficacité des produits et services. Dans le domaine de la santé et des dispositifs médicaux, la norme ISO 13485 établit les exigences du système de gestion de la qualité spécifique à ce secteur, garantissant que les processus...
17/11/2025
Traduction

ISO 17100 : pourquoi est-elle importante dans une agence de traduction ?

L' Organisation internationale de normalisation ( ISO , pour son sigle en anglais), fondée en 1947, est la référence internationale la plus reconnue pour l'établissement de normes garantissant qualité, sécurité et efficacité des produits et services à l'échelle mondiale. Dans le domaine de la traduction professionnelle, cette organisation définit des normes spécifiques qui permettent à une agence...
03/11/2025
Gestion de projets, Traduction

La relation entre traducteurs et agences de traduction

Le monde de la traduction professionnelle repose sur un équilibre délicat entre traducteurs indépendants et agences de traduction . Tous deux jouent un rôle fondamental pour garantir que différents types de textes, comme par exemple les textes techniques , soient correctement adaptés à différentes langues et cultures. Cependant, tout le monde ne sait pas comment se développe la collaboration...
27/10/2025
Technologie linguistique, Traduction

Traductions générées par IA : pourquoi elles ne font pas gagner de temps (ni d’argent)

Les traductions faites par des IA grand public semblent économiques, mais elles font souvent perdre du temps aux professionnels. Découvrez pourquoi seule une agence de traduction utilisant des outils IA professionnels peut garantir qualité, cohérence et économies réelles. [TOC] Une analogie parlante : la coupe de cheveux maison Imaginons : vous prenez rendez-vous chez le coiffeur, mais avant de...
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