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19/07/2024
Dispositifs médicaux
Les dispositifs hérités sont ceux qui étaient munis d'un marquage CE valide en vertu des anciennes directives européennes (directive 93/42/CEE, directive 90/385/CEE et directive 98/79/CE) à la date d'application du MDR/IVDR et qui remplissent les conditions spécifiées. Ces dispositifs peuvent bénéficier d'une période de transition plus longue pour obtenir le marquage CE en vertu du MDR/IVDR. Les...