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Dispositifs médicaux

Surveillance après commercialisation (SAC)
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    Contexte L’Agence britanique de Réglementation des Médicaments et des Produits de Santé (MHRA) a publié le nouveau règlement sur la surveillance après commercialisation (SAC) en décembre. Pour accéder au texte complet (en anglais), cliquez ici . Le nouveau règlement (SI 2024/1368) sur la SAC introduit des changements tels que : des nouveaux délais pour signaler les incidents graves, l'obligation de mettre en œuvre un système de SAC qui...