Audit de suivi 2026 chez AbroadLink : validation pour les certifications ISO 9001, ISO 13485 et ISO 17100

Chez AbroadLink Translations, nous souhaitons annoncer la validation pour 2026 de nos certifications ISO 9001, ISO 17100 et ISO 13485. Cet accomplissement réaffirme notre engagement envers les normes de qualité, la précision et la conformité dans les projets multilingues, notamment dans les sciences de la vie et les dispositifs médicaux.

La validation a été obtenue après un audit de suivi externe réalisé par Bureau Veritas : une évaluation indépendante qui confirme que le système est appliqué de manière cohérente, que les contrôles restent efficaces et que l'amélioration continue se traduit par des actions concrètes.

Ce que chaque validation de certification ISO apporte (et pourquoi c'est pertinent pour la documentation de nos clients)

ISO 9001 est la norme de référence pour les systèmes de gestion de la qualité. Elle nous aide à travailler avec des processus définis et mesurables pour offrir un service stable et orienté client.

ISO 17100 est la norme spécifique pour les services de traduction. Elle définit les exigences pour les ressources, les processus et la livraison, renforçant la garantie de qualité linguistique et la traçabilité dans chaque projet.

ISO 13485 est axée sur la gestion de la qualité dans le domaine des dispositifs médicaux et les exigences réglementaires. Son accent mis sur le contrôle, les preuves et la traçabilité est particulièrement précieux lorsque la documentation impacte la conformité et la sécurité.

Qu'est-ce qu'un audit de suivi

Un audit de suivi vérifie que le système « fonctionne effectivement» : qu’il est appliqué au quotidien, que les indicateurs sont relevés, que les incidents sont gérés et les améliorations sont appliquées. Pour les clients, cela rend la qualité démontrable : des pratiques concrètes, cohérentes et répétables.

Pourquoi c'est crucial dans les sciences de la vie et les secteurs réglementés

Dans la documentation réglementaire et technique, le risque n'est pas seulement une erreur linguistique : la cohérence entre les versions, le contrôle des modifications et la consistance terminologique comptent également. Dans l'UE, des cadres comme le Règlement (UE) 2017/745 (MDR) dans EUR-Lex et le Règlement (UE) 2017/746 (IVDR) dans EUR-Lex augmentent l'exigence documentaire.

De plus, lorsque des organismes notifiés interviennent dans l'évaluation de la conformité, la cohérence documentaire devient critique, comme cela peut être le cas des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux (Commission Européenne).

Ce que vous gagnez en tant que client

Renouveler ces certifications pour 2026 se traduit par des avantages pratiques :

• Cohérence entre projets, langues et équipes.
• Traçabilité (qui a fait quoi, quand et selon quels critères).
• Moins d'incidents grâce à des processus et des contrôles définis.
• Meilleure gestion du changement dans les projets avec de multiples versions.
• Garantie de qualité soutenue par une révision externe.

Si votre documentation est liée à des environnements réglementés, vous pourriez être intéressé par des services spécialisés tels que la traduction de dispositifs médicaux et la traduction pharmaceutique.

Conclusion

Une année de plus, avec la validation des ISO 9001, ISO 17100 et ISO 13485 chez AbroadLink via un audit de suivi, nous envoyons à nos clients un signal fort de continuité avec la gestion de la qualité : des processus qui se maintiennent, des contrôles cohérents et une culture de qualité vérifiable.

Si vous recherchez une agence de traduction axée sur la qualité et la traçabilité, nous serons ravis de vous aider.