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Les normes ISO sont un ensemble de normes convenues par l’Organisation internationale de normalisation (International Organization for Standardization) dont la mission générale est la normalisation de produits. Grâce à ces "lois" établies pour tous les domaines du secteur commercial, les consommateurs et les acheteurs peuvent bénéficier de normes de qualité satisfaisantes . Elle est actuellement...
Toutes les entreprises MedTech sont confrontées à de nouveaux défis depuis l'entrée en vigueur, en 2021, du Règlement (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux (MDR) . La traduction de toutes les informations relatives au produit est un aspect essentiel de la distribution de vos dispositifs médicaux au sein de l’Union européenne. Si vous souhaitez vendre vos produits en Grèce, vous ne savez peut...
La viticulture est une discipline qui jouit d'un prestige et d'une tradition millénaire dans les pays européens bordant la Méditerranée. Le sud en particulier, comme la région Provence en France et en Espagne, compte d'innombrables hectares de vignobles et de grandes caves où sont produits les meilleurs vins du monde. Au cours des dernières décennies, l'exportation de vin vers d'autres pays où l'...
Le Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux MDR 2017/745 s'applique à tous les dispositifs médicaux commercialisés ou distribués dans les États membres de l'UE. Étant donné qu'il existe au total 24 langues officielles, cela entraîne une augmentation des besoins de traduction pour leurs fabricants. L'État membre détermine les langues acceptées. En Croatie, la loi sur les dispositifs...
[TOC] La diversité linguistique : un défi dans les soins médicaux Nous vivons dans un monde de plus en plus globalisé . De ce fait, il est fréquent de rencontrer des personnes d'horizons différents. Beaucoup d’entre elles parlent une langue étrangère. La diversité linguistique enrichit nos vies, mais elle peut aussi créer des obstacles dans des secteurs importants tels que le secteur sanitaire...
Dans le cadre de la mise en œuvre du Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (MDR), tous les fabricants de dispositifs médicaux doivent se conformer aux exigences linguistiques de l'UE. L'Union européenne compte 24 langues officielles, et l’espagnol en fait partie. L'Espagne, qui est l'un des plus grands marchés de l'UE, a des exigences linguistiques spécifiques pour les dispositifs...
Le nouveau règlement relatif aux dispositifs médicaux (EU MDR) est en vigueur depuis le 26 mai 2021. Il s'applique à tous les dispositifs médicaux vendus ou distribués dans l'Union européenne et touche toutes les entreprises MedTech. L'Allemagne dispose de lois spécifiques que les fabricants et les distributeurs de dispositifs médicaux doivent respecter . Ces lois comportent des exigences...
La traduction médicale est essentielle pour favoriser la communication entre le personnel de santé et les patients qui ne parlent pas couramment le français . Cependant, il n'est pas toujours possible de transmettre le message souhaité aux patients ou aux proches, soit en raison d'un manque de ressources, soit parce qu'une bonne traduction est nécessaire. [TOC] 1. Les défis de la traduction...
Dans le domaine de la traduction médicale , la qualité, la précision et la cohérence des traductions sont des facteurs clés pour assurer la sécurité des patients. C'est pourquoi les agences travaillant avec des traducteurs médicaux doivent respecter des normes strictes pour garantir des traductions de qualité. Dans cet article, nous allons discuter de trois normes ISO essentielles pour les...
Le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux est en vigueur depuis le 26 mai 2021 et s'applique à tous les dispositifs médicaux vendus ou distribués dans tous les États membres de l'UE. Cette mise en œuvre a affecté toutes les industries de dispositifs médicaux. L'un des aspects fondamentaux du règlement concerne les exigences linguistiques qui s'appliquent aux dispositifs médicaux...
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